HELIXOR Ampoules M 50 mg, 8 pc

Mode d'emploi d'Helixor M 50 mg

Chère patiente, chère patiente!

Veuillez lire attentivement l’intégralité de la notice car elle contient des informations importantes pour vous.Aucune prescription n'est requise pour ce produit.Cependant, afin d'obtenir le meilleur succès thérapeutique possible, Helixor® doit être utilisé correctement selon les directives du médecin.

Conservez la notice.Vous voudrez peut-être les relire plus tard.Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez besoin de plus d'informations ou de conseils.Si vos symptômes s’aggravent ou ne s’améliorent pas, vous devez absolument consulter un médecin.Si l'un des effets indésirables répertoriés devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

La notice comprend:

1. Qu'est-ce qu'Helixor® et dans quel cas est-il utilisé?

2. Que devez-vous prendre en compte avant d'utiliser Helixor®?

3. Comment utiliser Helixor®?

4. Quels sont les effets secondaires possibles?

5. Comment conserver Helixor®?

6. Contenu du pack et autres informations

1. WAS IST Helixor® UND WOFÜR WIRD ES UTILISÉ?

Helixor® est un médicament anthroposophique destiné au traitement prolongé des maladies tumorales.Conformément aux connaissances anthroposophiques de l'humanité et de la nature, Helixor® est utilisé chez l'adulte pour stimuler les forces de forme et d'intégration afin de dissoudre et réintégrer les processus de croissance devenus indépendants.Cela inclut les maladies tumorales malignes, y compris celles accompagnées de troubles des organes hématopoïétiques, les maladies tumorales bénignes, les lésions précancéreuses définies et la prévention des rechutes après des opérations tumorales.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON REMARQUE Helixor®?

Helixor® ne doit pas être utilisé si vous êtes hypersensible aux préparations de gui, si vous souffrez d'une maladie inflammatoire aiguë ou d'une forte fièvre, si vous souffrez de maladies granulomateuses chroniques ou de maladies auto-immunes avec symptômes sévères, si vous êtes sous traitement immunosuppresseur ou si vous souffrez d'hyperthyroïdie avec palpitations.

Une prudence particulière est de mise si vous êtes hypersensible à d'autres substances.Dans ce cas, il faut veiller à un dosage particulièrement prudent, avec un suivi attentif de la part du médecin.En cas de tumeurs primitives du cerveau et de la moelle épinière ou de métastases intracrâniennes présentant un risque d'augmentation de la pression intracrânienne, les préparations ne doivent être administrées que selon des indications strictes et sous un contrôle clinique étroit.Il est conseillé de réchauffer brièvement l'ampoule dans votre main avant l'injection.

Si Helixor® est utilisé avec d'autres médicaments, en particulier des médicaments immunoactifs, il ne doit être utilisé qu'après consultation d'un médecin.Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou utilisez d'autres médicaments.

Les effets d'Helixor® sur la grossesse, le développement de l'enfant à naître, la naissance et sur le développement de l'enfant après la naissance, en particulier sur le développement de l'hématopoïèse et du système immunitaire chez l'enfant à naître/le nourrisson, n'ont pas été étudiés.La prudence est recommandée lors de l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.

3. WIE IST POUR UTILISER Helixor® A/M/P?

Utilisez toujours Helixor® exactement comme votre médecin vous l’a indiqué.Veuillez demander à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.

Type d'application : Injection sous-cutanée si possible à proximité de la tumeur ou de la métastase, sinon à différents endroits de la peau intacte.Ne pas injecter dans des zones cutanées enflammées ou dans des zones irradiées.Une technique d’injection sous-cutanée stricte doit être respectée.Par mesure de précaution, il est recommandé de ne pas préparer Helixor® dans une seringue avec d'autres médicaments.Les ampoules ouvertes ne doivent pas être conservées pour une injection ultérieure.

Sauf indication contraire, la dose habituelle est : une injection sous-cutanée 2 à 3 fois par semaine.Le traitement commence par une phase d'induction, au cours de laquelle la dose est progressivement augmentée de 1 mg jusqu'à la plage thérapeutique d'entretien.L'augmentation de la dose sera arrêtée en cas d'apparition d'une réaction inflammatoire au site d'injection, de fièvre ou de symptômes pseudo-grippaux.

La dose optimale doit être déterminée individuellement.Les réactions suivantes doivent être prises en compte : modification de l'état subjectif, réaction thermique, réaction immunologique et réaction inflammatoire locale au site d'injection.

Pendant la radiothérapie ou la chimiothérapie, une réduction de la dose peut être nécessaire en raison du changement de situation de réaction.

Phase d'entretien : Le traitement est poursuivi avec la dose individuelle optimale ainsi déterminée. Pour éviter les effets d’accoutumance, une utilisation rythmée est recommandée.

Après des interruptions de traitement plus longues de plus de 4 semaines, la dose doit initialement être réduite de moitié par mesure de précaution.Les intervalles de dosage et d'injection sont basés sur les schémas suivants, qui doivent varier individuellement en fonction de la réaction du patient.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND POSSIBLE?

Une légère augmentation de la température corporelle, des réactions inflammatoires localisées autour du site de ponction de l'injection sous-cutanée et un léger gonflement temporaire des ganglions lymphatiques régionaux sont inoffensifs.En cas de fièvre supérieure à 38 °C ou de réactions locales plus importantes de plus de 5 cm de diamètre, l'injection suivante ne doit être administrée qu'après disparition de ces symptômes et à un dosage ou une dose réduits.

Des réactions allergiques ou de type allergique locales ou générales peuvent survenir, nécessitant l'arrêt de la préparation et des soins médicaux immédiats.

L'activation d'une inflammation préexistante et une irritation inflammatoire des veines superficielles dans la zone d'injection sont possibles.Ici aussi, une interruption temporaire du traitement est nécessaire jusqu'à ce que la réaction inflammatoire disparaisse.

La survenue d'une inflammation granulomateuse chronique et de maladies auto-immunes au cours d'un traitement au gui a été rapportée.Des symptômes d'augmentation de la pression intracrânienne dans les tumeurs cérébrales/métastases au cours d'un traitement au gui ont également été rapportés.Un effet immunosuppresseur de doses plus élevées ne peut être exclu.

Signalement des effets secondaires : Si vous remarquez des effets secondaires, contactez votre médecin ou votre pharmacien.Ceci s'applique également aux effets secondaires qui ne sont pas répertoriés dans cette notice.

5. WIE IST COMMENT CONSERVER Helixor®?

Gardez les médicaments hors de portée des enfants.Vous ne devez pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur chaque ampoule et boîte.Conservez les ampoules dans leur emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière.Conserver au réfrigérateur.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Ce que contient 1 ml de solution injectable (1 ampoule) d'Helixor® : Ingrédient actif : Extrait d'herbe de gui de pin fraîche/herbe de gui de pomme/herbe de gui de pin (plante à extraire = 1:20) x mg.Agent d'extraction : eau pour préparations injectables, chlorure de sodium (99,91 : 0,09).

Ce que contient 2 ml de solution injectable (1 ampoule) d'Helixor® A/M/P 100 mg : Principe actif : Extrait de gui de pin frais/gui de pommier/gui de pin (plante à extraire = 1:20) 2 012 mg.Agent d'extraction : eau pour préparations injectables, chlorure de sodium (99,91 : 0,09).

La concentration en mg indique la quantité de matière végétale fraîche utilisée pour produire 1 ampoule d'Helixor® A/M/P.Les autres composants sont le sel de table, l'hydroxyde de sodium et, pour Helixor® 0,01 mg à 30 mg, de l'eau supplémentaire pour injection.

Helixor® est disponible dans les conditionnements suivants : Conditionnements originaux (OP) contenant 8 ampoules de même concentration (0,01-100 mg).Emballages en vrac (GP) contenant 50 ampoules de même concentration (1-100 mg).Packs série (SE) de 7 ampoules en concentrations croissantes.

Entrepreneur et fabricant pharmaceutique : Helixorheil GmbH & Co. KG, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld.

Si vous souhaitez de plus amples informations sur le médicament, veuillez contacter le conseil médical de la société pharmaceutique.

Remarques

Pour plus d’informations sur les risques et les effets secondaires, lisez la notice et demandez à votre médecin ou pharmacien.

Les ampoules Helixor M 50 mg (conditionnement : 8 pièces) nécessitent une pharmacie et peuvent être achetées dans votre pharmacie de vente par correspondance.

Fabricant : HELIXOR heil GmbH, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld