HELIXOR Ampoules M 20 mg, 50 pc

Mode d'emploi d'Helixor M 20 mg

Chère patiente, chère patiente!

Veuillez lire attentivement l’intégralité de la notice car elle contient des informations importantes pour vous.Aucune prescription n'est requise pour ce produit.Cependant, afin d'obtenir le meilleur succès thérapeutique possible, Helixor® doit être utilisé correctement selon les directives du médecin.

Conservez la notice.Vous voudrez peut-être les relire plus tard.Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez besoin de plus d'informations ou de conseils.Si vos symptômes s’aggravent ou ne s’améliorent pas, vous devez absolument consulter un médecin.Si l'un des effets indésirables répertoriés devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Qu'est-ce qu'Helixor® et à quoi sert-il?

Helixor® est un médicament anthroposophique destiné au traitement prolongé des maladies tumorales.Conformément aux connaissances anthroposophiques de l'humanité et de la nature, Helixor® est utilisé chez l'adulte pour stimuler les forces de forme et d'intégration afin de dissoudre et réintégrer les processus de croissance devenus indépendants.Cela inclut les maladies tumorales malignes, y compris celles accompagnées de troubles des organes hématopoïétiques, les maladies tumorales bénignes, les lésions précancéreuses définies et la prévention des rechutes après des opérations tumorales.

Que devez-vous considérer avant d’utiliser Helixor®?

Helixor® ne doit pas être utilisé si vous êtes hypersensible (allergique) aux préparations de gui, si vous souffrez d'une maladie inflammatoire aiguë ou d'une forte fièvre, si vous souffrez de maladies granulomateuses chroniques ou de maladies auto-immunes avec symptômes sévères, si vous suivez un traitement immunosuppresseur (immunosuppresseur) ou si vous souffrez d'une thyroïde hyperactive (hyperthyroïdie) avec une fréquence cardiaque rapide (tachycardie).

Une prudence particulière est de mise lors de l'utilisation d'Helixor® en cas d'hypersensibilité (allergie) à d'autres substances, de tumeurs primitives du cerveau et de la moelle épinière ou de métastases intracrâniennes avec risque d'augmentation de la pression intracrânienne.Dans ces cas, les préparations ne doivent être administrées que selon des indications strictes et sous un contrôle clinique étroit.Il est conseillé de réchauffer brièvement l'ampoule dans votre main avant l'injection.

Si Helixor® est utilisé avec d'autres médicaments, en particulier d'autres médicaments immunoactifs, il ne doit être utilisé qu'après consultation d'un médecin.Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, même s'il s'agit de médicaments vendus sans ordonnance.

Les effets d'Helixor® sur la grossesse, le développement de l'enfant à naître, la naissance et sur le développement de l'enfant après la naissance, en particulier sur le développement de l'hématopoïèse et du système immunitaire chez l'enfant à naître/le nourrisson, n'ont pas été étudiés.Le risque éventuel pour l'homme est donc inconnu.La prudence est recommandée lors de l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.

Comment utiliser Helixor® A/M/P?

Utilisez toujours Helixor® exactement comme votre médecin vous l’a indiqué.Veuillez demander à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.

Type d'application : Injection sous-cutanée (seringue sous la peau) si possible à proximité de la tumeur ou de la métastase, sinon sur différentes zones de la peau intacte (par exemple peau abdominale, haut du bras, devant ou extérieur des cuisses).Ne pas injecter dans des zones cutanées enflammées et éviter les champs de rayonnement.Une technique d’injection sous-cutanée stricte doit être respectée.Par mesure de précaution, il est recommandé de ne pas préparer Helixor® dans une seringue avec d'autres médicaments.Les ampoules ouvertes ne doivent pas être conservées pour une injection ultérieure.

Sauf indication contraire, la dose habituelle est : une injection sous-cutanée 2 à 3 fois par semaine.Le traitement commence généralement par une phase d'induction, au cours de laquelle la concentration/dose est progressivement augmentée de 1 mg jusqu'à la plage thérapeutique d'entretien.L'augmentation de la dose sera arrêtée si une réaction inflammatoire au site d'injection, de la fièvre ou des symptômes pseudo-grippaux surviennent suite à l'utilisation d'Helixor®.

La dose optimale doit être déterminée individuellement.Dans l'état actuel des connaissances, les réactions suivantes doivent être prises en compte, qui peuvent survenir individuellement ou en combinaison : modification de l'état subjectif, réaction thermique, réaction immunologique, réaction inflammatoire locale au site d'injection.

Pendant la radiothérapie ou la chimiothérapie, une réduction de la dose peut être nécessaire en raison du changement de situation de réaction.

Phase d'entretien : Le traitement est poursuivi avec la dose individuelle optimale ainsi déterminée.Pour éviter les effets d'accoutumance, une utilisation rythmée est recommandée : alternance avec des doses plus faibles, rythmisation des intervalles d'injection, insertion de pauses.

Après des interruptions de traitement plus longues de plus de 4 semaines, la dose doit initialement être réduite de moitié par mesure de précaution.Les intervalles de dosage et d'injection sont basés sur les schémas suivants, qui doivent varier individuellement en fonction de la réaction du patient.

Combien de temps Helixor® est-il utilisé?

Le médecin traitant décide de la durée d'utilisation.La durée d'utilisation n'est en principe pas limitée.Elle est déterminée par le médecin et dépend du risque de rechute respectif ainsi que de l'état individuel ou des constatations du patient.Elle devrait durer plusieurs années, avec en règle générale des pauses de plus en plus longues.

Quels sont les effets secondaires possibles?

Une légère augmentation de la température corporelle, des réactions inflammatoires localisées autour du site de ponction de l'injection sous-cutanée et un léger gonflement temporaire des ganglions lymphatiques régionaux sont inoffensifs.En cas de fièvre supérieure à 38 °C ou de réactions locales plus importantes de plus de 5 cm de diamètre, l'injection suivante ne doit être administrée qu'après disparition de ces symptômes et à un dosage ou une dose réduits.La fièvre provoquée par l'injection d'Helixor® ne doit pas être supprimée par des médicaments contre la fièvre.Si vous avez une fièvre supérieure à 38°C qui dure plus de trois jours, veuillez consulter votre médecin.

Des réactions allergiques ou de type allergique locales ou générales peuvent survenir, nécessitant l'arrêt de la préparation et des soins médicaux immédiats.L'activation d'une inflammation préexistante et une irritation inflammatoire des veines superficielles dans la zone d'injection sont possibles.Ici aussi, une interruption temporaire du traitement est nécessaire jusqu'à ce que la réaction inflammatoire disparaisse.

La survenue d'une inflammation granulomateuse chronique et de maladies auto-immunes au cours d'un traitement au gui a été rapportée.Des symptômes d'augmentation de la pression intracrânienne dans les tumeurs cérébrales/métastases au cours d'un traitement au gui ont également été rapportés.Un effet réducteur de la fonction immunitaire (immunosuppresseur) associé à des doses plus élevées ne peut être exclu.Il n’existe pas d’études systématiques à ce sujet.

Signalement des effets secondaires : Si vous remarquez des effets secondaires, contactez votre médecin ou votre pharmacien.Ceci s'applique également aux effets secondaires qui ne sont pas répertoriés dans cette notice.

Comment conserver Helixor®?

Gardez les médicaments hors de portée des enfants.Vous ne devez pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur chaque ampoule (après : EXP) et boîte (après : à utiliser avant).La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.Conservez les ampoules dans leur emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière.Conserver au réfrigérateur.

Contenu du pack et informations complémentaires

Ce que contient 1 ml de solution injectable (1 ampoule) d'Helixor® : Principe actif : Extrait de gui de pin frais/gui de pommier/gui de pin (plante à extraire = 1:20) x mg* Agent d'extraction : eau pour préparations injectables, chlorure de sodium (99,91 : 0,09).

La concentration en mg indique la quantité de matière végétale fraîche utilisée pour produire 1 ampoule d'Helixor® A/M/P.Exemple : « Helixor® A/M/P 1 mg » contient l'extrait de 1 mg de gui frais dans une ampoule.Les autres composants sont le sel de table, l'hydroxyde de sodium et, pour Helixor® 0,01 mg à 30 mg, de l'eau supplémentaire pour injection.

A quoi ressemble Helixor® et contenu de l'emballage extérieur : Helixor® est disponible dans les présentations suivantes : Emballages originaux (OP) contenant 8 ampoules de la même concentration (0,01-100 mg).Emballages en vrac (GP) contenant 50 ampoules de même concentration (1-100 mg).Packs série (SE) de 7 ampoules en concentrations croissantes.

Entrepreneur et fabricant pharmaceutique : Helixorheil GmbH & Co. KG, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld.

Remarques

Pour plus d’informations sur les risques et les effets secondaires, lisez la notice et demandez à votre médecin ou pharmacien.Les ampoules Helixor M 20 mg (boîte de 50 pièces) nécessitent une pharmacie et peuvent être achetées dans votre pharmacie de vente par correspondance.

Fabricant : HELIXOR heil GmbH, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld.