Test de protéine réactive Crp C (20 pièces)

Description du produit : Test rapide quantitatif Finecare CRP (Protéine C-réactive)

Aucune prescription n'est requise pour ce produit.

Utilisation

Le test rapide quantitatif Finecare CRP est destiné, en combinaison avec l'appareil de mesure Finecare(TM) FIA , à la détermination quantitative de la protéine C-réactive (CRP) dans le sang total ou le sérum humain.Le test utilise la technologie de dosage immunologique par fluorescence et est utilisé pour détecter un facteur de risque cardiovasculaire (hsCRP) et pour diagnostiquer les infections et l'inflammation.

Résumé

La protéine C-réactive (CRP) est produite dans le foie en réponse à l'interleukine-6 et est un marqueur bien connu de l'inflammation.Les taux sériques d' CRPpeuvent passer de valeurs normales inférieures à 5 mg/L jusqu'à 500 mg/L, selon la gravité de l'infection ou de l'inflammation.La haute sensibilité CRP (hsCRP) est un facteur de risque important d'athérosclérose et de maladies cardiovasculaires (CVD).

Les valeurs suivantes sont recommandées pour diagnostiquer les maladies inflammatoires et évaluer le risque de CVD:

Une valeur CRPinférieure à 1,0 mg/L indique un risque CVDfaible en l’absence de situation inflammatoire générale.Les valeurs comprises entre 1,0 et 3,0 mg/L indiquent un risque CVDmodéré, tandis que les valeurs supérieures à 3,0 mg/L indiquent un risque CVDélevé.Une valeur CRPsupérieure à 10 mg/L peut indiquer une infection, avec des valeurs comprises entre 10 et 20 mg/L indiquant une légère infection bactérienne ou virale.Les valeurs comprises entre 20 et 50 mg/L indiquent une infection bactérienne modérée, tandis que les valeurs supérieures à 50 mg/L indiquent une infection bactérienne grave.

Principe du test

Le test rapide quantitatif Finecare CRP est basé sur une méthode d'immunodétection sandwich.Lorsqu'il est utilisé, l'antigène CRPprésent dans l'échantillon de sang se lie aux anticorps CRPfluorescents présents dans la membrane.Le liquide échantillon traverse la matrice nitrocellulosique de la bandelette réactive par capillarité.Les complexes d'anticorps de détection et de CRP se combinent aux anticorps CRPimmobilisés sur la bandelette réactive.L'intensité du signal de fluorescence correspond à la quantité de CRP stockée et est affichée par le compteur Finecare FIA comme concentration de CRPdans l'échantillon de sang.La plage de mesure du système de test CRPest comprise entre 0,5 et 200 mg/L, avec une limite de détection de 0,5 mg/L.

Précautions

Ce kit de test est destiné exclusivement à un usage diagnostique in vitro.Ne mélangez pas les composants de différents kits de test et n'utilisez pas les tests après la date de péremption.Utilisez uniquement des cartes de test portant le numéro de lot indiqué sur la puce ID et n'utilisez pas de cartes de test endommagées ou pas complètement scellées.Le test rapide quantitatif Finecare CRP ne peut être utilisé qu'avec l'appareil de mesure Finecare FIA .Protégez les cartes de test et l'appareil de mesure des vibrations et des champs magnétiques.Utilisez des embouts de pipettes séparés et propres pour chaque échantillon de sang et tampon de détection.Manipulez tous les échantillons de sang, les cartes de test usagées, les pointes de pipettes et les tubes tampons de détection conformément aux réglementations relatives à la manipulation de matériel potentiellement infectieux.Les résultats des mesures doivent toujours être interprétés en conjonction avec les résultats cliniques et d'autres valeurs de laboratoire.

Matériel

Le kit comprend 25 cartes de test, 1 puce ID , 25 récipients tampons de détection, 25 capillaires de prélèvement de sang total avec capuchons, des embouts de pipette, des instructions de test et des instructions d'utilisation des capillaires de prélèvement de sang total.De plus, vous aurez besoin d'un lecteur Finecare FIA , de tampons alcoolisés, de lancettes stériles, d'une centrifugeuse (uniquement lors de l'utilisation de sérum) et d'un chronomètre (lors de l'utilisation du mode test rapide).

Stockage et stabilité

Conservez le tampon de détection et les cartes de test rapide quantitatif Finecare CRP entre 4 et 30 °C.La durée de conservation est de 24 mois à compter de la production.Les cartes de test doivent être utilisées au plus tard 1 heure après ouverture de l'emballage en aluminium.

Prélèvement et préparation des échantillons

Le test peut être réalisé avec du sérum ou du sang total.Lorsque vous utilisez des échantillons de sang total du bout des doigts, veuillez vous référer aux instructions ci-jointes pour l’utilisation des capillaires de prélèvement de sang total.Pour obtenir des échantillons de sang total par ponction veineuse, effectuez une ponction veineuse selon les procédures standard.Le test doit être effectué dès que possible après le prélèvement de l'échantillon.Lors de l'utilisation de sérum ou de plasma, séparer le sérum/plasma des composants cellulaires le plus rapidement possible pour éviter l'hémolyse.

Exécution des tests

Veuillez respecter les instructions de l'appareil de mesure Finecare FIA avant de commencer à effectuer le test.Le test doit être effectué à température ambiante. Vérifiez la puce ID fournie et insérez-la dans l'appareil de mesure.Utilisez les capillaires de prélèvement de sang total fournis conformément aux instructions ou pipetez 8,5 µL de sang total ou 5 µL de sérum/plasma dans le récipient tampon de détection.Mélangez l’échantillon et le tampon en faisant tournoyer le récipient du tampon de détection d’avant en arrière pendant 1 minute.Appliquez soit 75 µL du mélange d'échantillon avec la pipette, soit 3 gouttes du mélange d'échantillon à l'aide des capillaires fournis dans la zone d'application de l'échantillon de la carte de test.Pour le test standard, insérez d'abord la carte de test avec le champ d'application de l'échantillon dans le support de bandelette de test et cliquez sur « Test » à l'écran.Le compte à rebours démarre et après 3 minutes, le résultat de la mesure s'affiche à l'écran.Pour le test rapide, conservez la carte de test sur une surface lisse et uniforme après l'application de l'échantillon et chronométrez le temps de réaction avec un chronomètre.Après exactement 3 minutes, insérez la carte de test dans le support de carte de test et cliquez sur « Test » à l'écran.

Contrôle qualité

Chaque carte de test rapide quantitatif Finecare CRP contient un contrôle interne qui répond aux exigences du contrôle qualité de routine.Ce contrôle interne est effectué à chaque fois qu’un échantillon de patient est testé.Un résultat invalide de ce contrôle interne provoque un message d'erreur de l'appareil de mesure Finecare FIA .Le test doit alors être répété.Pour le contrôle qualité interne avec le matériel de contrôle Finecare CRP , veuillez respecter les instructions fournies avec les contrôles et les instructions d'utilisation de l'appareil de mesure Finecare FIA.

Limites du test

Ce test a été développé pour tester des échantillons de sérum humain ou de sang total.Les résultats des examens avec le test rapide quantitatif Finecare CRP doivent toujours être interprétés dans le contexte de toutes les données cliniques et de laboratoire.Si le résultat du test CRP ou hsCRP ne concorde pas avec les examens cliniques, des tests supplémentaires doivent être effectués.Des résultats faussement positifs peuvent être provoqués par des réactions croisées avec certains anticorps similaires présents dans le sang, ainsi que par des épitopes similaires de composants non spécifiques présents dans le sang qui réagissent avec les anticorps fluorescents. EDTA ou un autre anticoagulant (par exemple héparine ou citrate) est recommandé pour obtenir du plasma.D'autres facteurs peuvent interférer avec le test rapide quantitatif Finecare CRP et produire des résultats erronés.Il peut s'agir d'erreurs techniques ou de manipulation, ainsi que de substances supplémentaires présentes dans les échantillons de sang.

Cette brochure a été révisée pour la dernière fois en octobre 2017.

Source : Informations contenues dans la notice

Au : 01/2019