FLUORETTEN Comprimés de 0,25 mg, 300 pc

Domaine d'application

Les comprimés Fluoretten 0,25 mg sont un médicament pour la prévention des caries dentaires.Le principe actif de cette préparation est le fluorure de sodium.Ce produit est disponible sans ordonnance.

Ingrédients actifs

Chaque pastille contient 0,553 mg de fluorure de sodium, ce qui correspond à une teneur en fluor de 0,25 mg.Les excipients suivants sont également présents : lactose monohydraté, gomme arabique en poudre, macrogol 4000, stéarate de magnésium (végétal), saccharine sodique et arôme framboise.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au fluorure de sodium ou à l'un des autres composants.Il ne doit pas non plus être utilisé si l'apport en fluor est déjà suffisant et provient du sel de table fluoré, de l'eau potable, de l'eau minérale ou de l'eau en bouteille.Le dentifrice fluoré ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 3 ans.

Posologie

La posologie des comprimés de Fluoretten 0,25 mg dépend de l'âge de l'enfant et de ses autres apports en fluor.Il est important de n'utiliser qu'une seule forme d'apport oral de fluor.Le pédiatre ou le dentiste doit prendre en compte l'utilisation de sel de table fluoré, de comprimés de fluor, de gels/vernis, d'eau minérale fluorée et la teneur en fluor de l'eau potable.

Si la concentration de fluor dans l'eau potable ou l'eau minérale est supérieure à 0,7 mg/L, l'administration supplémentaire de comprimés de fluor n'est pas nécessaire.En Allemagne, la teneur en fluor de l'eau potable est généralement inférieure à 0,3 mg/L.

La dose recommandée est la suivante:

Enfants de 0 à moins de 3 ans : Concentration de fluorure dans l’eau potable/minérale inférieure à 0,3 mg/l = 0,25 mg de fluorure par jour.Concentration de fluorure dans l’eau potable/minérale inférieure à 0,3 mg/l - 0,7 mg/l = 0,00 mg de fluorure par jour.

Enfants de 3 à moins de 6 ans : Concentration de fluorure dans l’eau potable/minérale inférieure à 0,3 mg/l = 0,5 mg de fluorure par jour.Concentration de fluorure dans l’eau potable/minérale inférieure à 0,3 mg/l - 0,7 mg/l = 0,25 mg de fluorure par jour.

Enfants de 6 ans et plus : Concentration de fluorure dans l’eau potable/minérale inférieure à 0,3 mg/l = 1,0 mg de fluorure par jour.Concentration de fluorure dans l'eau potable/l'eau minérale inférieure à 0,3-0,7 mg/L = 0,5 mg de fluorure par jour.

L'utilisation doit commencer le plus tôt possible et être poursuivie régulièrement pendant au moins les 12 premières années de vie.Il est recommandé de poursuivre la prophylaxie à l'âge adulte.

En cas de léger surdosage, l'utilisation du produit peut être interrompue pendant quelques jours.L'ingestion aiguë de quantités importantes de fluorure peut provoquer des symptômes tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales et diarrhée.Pour des doses de fluorure allant jusqu'à 100 mg ou 5 mg/kg de poids corporel, une supplémentation en calcium est recommandée.Tout surdosage aigu doit être strictement évité.

En cas de surdosage prolongé, l'utilisation du produit doit être interrompue.Il existe un risque de formation de plaque dentaire sur les dents permanentes et, en cas de surdosage très important et prolongé, des troubles du développement osseux peuvent survenir.

Administration

Les pastilles doivent être sucées lentement, car leur effet est en partie dû à la concentration plus élevée de fluor dans la bouche.Pour les nourrissons et les jeunes enfants, la pastille écrasée peut être donnée à la cuillère avec des aliments, de l'eau ou du thé.Elle peut être ajoutée au biberon si celui-ci est presque terminé.

Le meilleur moment pour l'utiliser est le soir après le brossage des dents, car cela permet aux fortes concentrations de fluor de rester le plus longtemps possible sur les dents.

Informations pour le patient

Une prudence particulière est requise lors de l'administration aux nourrissons prématurés et de faible poids à la naissance, ainsi qu'aux enfants atteints de maladies chroniques graves qui affectent leur croissance.Les nourrissons qui reçoivent une alimentation équilibrée et les enfants qui suivent un régime alimentaire complet n'ont pas besoin de fluor supplémentaire.

Si l'eau utilisée pour préparer les aliments contient plus de 0,3 mg de fluor par litre, un apport supplémentaire de fluor n'est pas nécessaire.Si du sel de table fluoré est utilisé, tout apport supplémentaire de fluorure doit être évité.

Ne pas dépasser la dose recommandée de ce produit, car un surdosage persistant peut entraîner l'apparition de taches sur l'émail des dents permanentes et un surdosage très important et prolongé peut provoquer des troubles du développement osseux.

Grossesse

Selon les connaissances actuelles, ce médicament n'a pas d'effets nocifs sur le développement de l'enfant ni sur l'accouchement.Il n'existe aucune preuve que ce médicament soit contre-indiqué pendant l'allaitement.

Autre

L'apport simultané de calcium et de magnésium ne réduit pas significativement l'absorption du fluorure.Au cours des deux premières années de vie, la prophylaxie combinée du rachitisme et des caries peut être réalisée avec une préparation combinée contenant de la vitamine D/fluorure de sodium.Dans ce cas, l’utilisation de comprimés Fluoretten 0,25 mg doit être évitée.

Fabricant

Zentiva Pharma GmbH, Linkstrasse 2, 10785 Berlin