VISIOL Seringues préremplies de 20 mg, 1 pc

Caractéristiques du produit

Les seringues préremplies Visiol 20 mg sont une solution viscoélastique spécialement développée pour la chirurgie oculaire.La solution contient du hyaluronate de sodium à une concentration de 2,0 % et est stérile à la chaleur humide.Aucune prescription n'est requise pour ce produit.

Composition

1 ml de solution isotonique (pH 6,8-7,5 ; osmolalité : 270-330 mOsmol/kg) contient 20,0 mg d'hyaluronate de sodium issu de fermentation ainsi que du chlorure de sodium, de l'hydrogénophosphate disodique, du dihydrogénophosphate de sodium, du mannitol et de l'eau pour préparations injectables.

Domaines d'application

Visiol est utilisé comme aide chirurgicale lors de la chirurgie du segment antérieur de l'œil.Il s’agit notamment de la chirurgie de la cataracte, de l’implantation d’une lentille intraoculaire (IOL), de la transplantation cornéenne et de la filtration du glaucome.

Contre-indications

Visiol ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'un des ingrédients.

Interactions

Visiol ne doit pas entrer en contact avec des instruments stérilisés avec des solutions de sels d'ammonium quaternaire.

Effets secondaires

Le hyaluronate de sodium est un composant naturel de la matrice extracellulaire et est bien toléré par l'œil.À ce jour, aucune réaction inflammatoire postopératoire associée à l'utilisation de Visiol n'a été rapportée.Dans de rares cas, une augmentation temporaire de la pression intraoculaire peut survenir suite à l’utilisation de divers produits à base d’hyaluronate de sodium qui n’ont pas été complètement éliminés de la chambre antérieure.

Les études cliniques avec Visiol n'ont montré aucune preuve d'augmentation significative de la pression, même lorsque le dispositif restait partiellement en place après l'intervention.Cependant, une légère augmentation temporaire de la pression intraoculaire après l'utilisation de Visiol ne peut pas être totalement exclue.

Instructions posologiques et méthode d'application

La seringue préremplie est retirée de l'emballage stérile, le capuchon est retiré du raccord Luer Lock et une canule appropriée est fixée.Avant l'injection, les bulles d'air éventuellement présentes sont éliminées de la seringue.

Visiol peut être utilisé à n’importe quel stade de la chirurgie de la cataracte pour réaliser une chambre antérieure profonde, protéger les tissus délicats et faciliter l’implantation IOL-.La quantité requise de Visiol est lentement et soigneusement instillée dans la chambre antérieure à l'aide d'une canule.Visiol peut également être utilisé pour enduire les instruments chirurgicaux et le IOL.

Une fois le cal retiré, la chambre antérieure est remplie de Visiol.Le transplant est appliqué sur le Visiol et cousu en place.

Au cours de la trabéculectomie, la quantité requise de Visiol est lentement et soigneusement instillée dans la chambre antérieure par paracentèse.

Précautions

Pour éviter une augmentation per- et/ou postopératoire de la pression intraoculaire, les mesures de précaution habituelles pour les interventions oculaires doivent être respectées.Il convient d'éviter de trop remplir l'œil avec Visiol.Visiol doit être administré avec précaution, en particulier chez les patients atteints de glaucome et lors des procédures de filtrage du glaucome.

En cas d'augmentation postopératoire significative de la pression intraoculaire, des mesures appropriées doivent être prises pour la traiter.Visiol doit être éliminé par aspiration ou irrigation à la fin de la procédure.Ne pas utiliser si la seringue préremplie ou l'emballage stérile est endommagé.Toute solution non utilisée immédiatement après ouverture doit être jetée pour garantir la stérilité et éviter tout risque d'infection.

Visiol doit être conservé à des températures comprises entre 2°C et 25°C.La date de péremption doit être notée.La seringue préremplie usagée et l'emballage doivent être éliminés conformément aux considérations écologiques ou aux réglementations locales en matière d'élimination des déchets.

Propriétés et mode d'action

Le hyaluronate de sodium est un biopolymère présent dans la matrice extracellulaire, notamment dans le corps vitré de l'œil, le liquide synovial et le cordon ombilical.Le hyaluronate de sodium hautement pur issu de la fermentation dans Visiol a un poids moléculaire moyen de 1,7 à 1,8 millions de daltons.Visiol se comporte de manière pseudo-plastique, c'est-à-dire h.sa viscosité diminue à mesure que la force de cisaillement augmente.La viscosité à cisaillement nul extrapolée du Visiol est de 60 000 mPas.

En chirurgie du segment antérieur de l'œil, Visiol crée et entretient une chambre antérieure profonde et permet une vision dégagée du champ opératoire.Il minimise le contact avec les tissus lors des manipulations chirurgicales et protège les tissus intraoculaires, tels que l'endothélium délicat de la cornée, des dommages causés par les instruments chirurgicaux. Visiol peut également être utilisé pour revêtir les instruments et la lentille intraoculaire.Il protège également l’endothélium cornéen des dommages causés par les radicaux libres et garantit l’intégrité des tissus et une vision claire pendant la chirurgie oculaire.Le composant mannitol de Visiol aide à maintenir les propriétés rhéologiques de l'acide hyaluronique lors de la phacoémulsification en chirurgie de la cataracte.

Présentations

Une seringue préremplie de Visiol de 20 mg/1,0 ml dans un emballage stérile.A utiliser uniquement par un médecin.